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广药集团获11类新药临床批件被

2019-02-03 04:45:59 | 来源: 育儿

  广药集团获1.1类新药临床批件

      位于广州生物岛的广药白云山研发总部大楼效果图。

      头孢嗪脒钠美国专利授权书。

      1月1日晚,国内医药行业龙头企业广药集团旗下上市公司广药白云山(SH600332,HK0874)发布公告,子公司广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂收到国家食品药品监督管理总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。

  该药为全球首创,已获得美国专利授权1项,中国发明专利授权2项,有望填补国内近20年头孢1.1类新药空白。

      我国正加快建设创新型国家

广药集团获11类新药临床批件被

,去年广州积极落实国家创新驱动的要求,提出IAB计划。

  业内人士认为,广药白云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件,是广州IAB产业新年重大利好,对提高广州乃至全国新药研发水平具有示范性作用。

      据悉,2017年,广药集团销售收入成功突破千亿元大关,在研一类新药多达13个。

  头孢嗪脒钠就是其中之一,该药有望成为广药集团“后千亿”时代的“重磅炸弹”。

      全球首创    填补国内近20年空白    头孢嗪脒钠属于我国化学药1.1类新药,是在由中国人研制、获得国家技术发明二等奖的创新药物——头孢硫脒的基础上结构改造而得的全新化合物。

  在国内和国际市场,1.1类新药皆属而不是少出错于全球首创。

      据悉,头孢嗪脒钠是继头孢硫脒之后由中国人自主创新研发的头孢类抗生素,是我国近20年来成功获批的头孢类1.1类新药临床批件,立项以来已连续获得国家科技部“十一五”和“十二五”重大新药创制专项专题资助,拥有自主知识产权,其核心专利于2010年4月20日获得美国授权,并获得2项中国发明专利授权。

      根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库,2005—2016年,头孢菌素类抗生素在抗感染药物治疗大类中销售占比始终保持,2016年销售额达130.10亿元,销售占比为38.97%。<几乎每一个人进花店/p>

  头孢嗪脒钠的研究基础头孢硫脒近5年一直稳居代头孢菌素销量榜首,2016年在国内重点城市医院销售额6.10亿元,被临床专家确认为抗革兰阳性球菌感染的安全有效的一线药物。

  头孢嗪脒钠临床应用前景良好,预计将产生较好的经济效益和社会效益。

      白云山制药总厂    是改革开放一面旗帜    据白云山制药总厂厂长裴泽建介绍,此次获得临床批件的白云山制药总厂是广药集团大南药板块科技创新。

  目前,该厂拥有多个在研1.1类新药和在研高端仿制药,涵盖了抗感染、抗肿瘤、阿尔茨海默症、呼吸系统等领域。

      值得一提的是,今年是改革开放40周年,白云山制药总厂是广东改革开放的一面旗帜,从两口大锅的林场车间发展成为全国早一批踏入市场经济的标杆企业。

  该厂曾成功培育出世界上个由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒,荣获了国家技术发明二等奖。

      2012年,广药集团引进1998年诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德博士担任广药研究总院院长。

  白云山制药总厂婆婆说:「我的媳妇不孝顺在穆拉德博士的指导下,于2014年率先在

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